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新闻

2011年4月13日
GMP风险管理专题研讨会
在2011年6月24日一场由gemro顾问公司主办的关于GMP风险管理的高端会议即将在上海举行,拥有多年经验的GMP 专家将会指导你如何执行风险管理。 详情请进

 
2011年3月1日
新版中国GMP指南已经发布
新版中国GMP指南已经发布并于2011年3月1日起施行。新建药品生产企业或药品生产企业新建车间都必须符合新版GMP的要求。现有药品生产企业则给予不超过五年的过渡期,达到新版GMP的要求。详情请进

 
2010年9月6日
GMP专家研讨会 - 现正接受报名
在2010年11月18-19日,“GMP专家研讨会”,一场由gemro公司主办的关于欧盟、美国cGMP符合性的高端会议将会在上海举行。详情请进

 
2010年6月1日
欧盟/美国cGMP符合性研论会 - 2010年十一月,上海
gemro将于今年11月,为对欧美GMP符合性课题感兴趣的客户提供为期2天的高级研讨会。 本次研讨会将讨论多个热门主题,例如:中国与欧美GMP的差异; ... 详情请进

 
2010年5月14日
CPhI 上海– 2010年6月2日至4日
gemro将第五次参加上海CPhI/ICSE - 从2005年gemro第一次参加CPhI至今 - 中国的GMP领域及相关的要求都发生了巨大的变化。最初药品生产企业, ... 详情请进

 
2010年3月4日
在以岭药业成功执行的GMP差距分析
2009年底,应客户要求,我们对石家庄以岭药业的新建生产厂房进行了一次详尽的GMP差距分析。以岭药业的新建厂房专门提供口服固体制剂的合同生产服务。 ... 详情请进

 
2010年2月1日
SFDA与gemro的GMP专题研讨会
2009年年底,中国食品药品监督管理局 (SFDA) 邀请gemro的专家参加了数次GMP专题研讨会,与超过150位的SFDA专家和审查员讨论了国际GMP的要求。 ... 详情请进

 
2010年2月1日
CAPA纠正和预防措施 - FDA警告信中最频繁提及的问题
根据欧洲符合性学院(ECA)所做的警告信评估,在2009年签发的警告信中,出现问题最多的是关于CFR第211.192章(生产记录审核)、其次是211.22章 ... 详情请进

 


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