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cGxP 符合性—验证—市场战略分析
gemro 是由香港英雄化学药品有限公司和德国gempex有限公司合资组建的专业咨询机构。为广大客户提供全面的GLP / cGMP 符合性、验证以及市场战略分析方面的一流服务。 我们能够协助您将医药及其相关产品带进国际市场。
Your contact persons in China and Germany
胡文清 博士
项目统筹
香港大学 (1989-1992),化学学士
香港科技大学 (1992-1996) ,化学博士
香港大学专业进修学院 (2001) , 微生物测试专业
4 年 GMP 质检体系建立与医药企业质检部门日常管理经验。
周刚宏
项目统筹
中国华东理工大学 (1982-1986) 生物化学专业学士
中国华东理工大学 (1990-1993) 生物化学专业硕士
杨玉玲
客户主任
中国四川大学 (2000),精细化学工程专业学士
Gengenbach, Ralf
总经理
德国Karlsruhe大学 (1987), 化学工程专业
德国VIP3000 协会(由从事医药产品工厂设计建设的公司与机构组成的专业协会)委员会成员
具有18年从事生物工程、化工及医药产品的GMP标准工厂设计,确认和验证方面的丰富经验,多次协助工厂完成美国FDA或其他国家管理机构的现场审查及为工厂进行预审查,差距分析及与GMP有关的咨询和推行工作,并有多部专著出版。
Masuomi, Mohsen
高级验证工程师
美国纽约州立大学 (1979), 机械工程专业 (获奖学金资助)
伊朗Shiraz大学(1986), 机械工程专业 机械工程师
具有 13 年从事包括医药工厂及设备工程,设计及规划, GMP 概念研究,项目协调管理,医药注册法规咨询,厂房确认,生产工艺验证,优良文件管理规范及管理机构审查准备工作的经验。
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