Mr. Ralf Gengenbach 1987年毕业于德国Karlsruhe大学化学工程专业，在德国巴斯夫工作超过十年，在符合cGMP标准的生物工程和化学原料药 (API) 生产厂担任工程师主管，并担任巴斯夫的GMP委员会主席。Ralf先生亦是 DIN（德国标准化学会）及DECHEMA（阿赫玛亚洲展的主办方）的活跃成员，致力于GMP相关的生物工程工艺及验证，并参与了PIC/S PI006 (验证) 指南以及ICH Q7原料药GMP指南的制定。离开巴斯夫后，Ralf于德国DIS公司工作超过四年，担任新成立的GMP咨询部门的负责人。Mr. Ralf在2002年及2005年分别创立gempex和gemro，并担任公司的董事总经理。gempex是一家总部设于欧洲的GMP服务供应商，而gemro是gempex在亚洲的分公司。

Ralf先生拥有20多年的专业经验，涵盖了GMP的方方面面，特别是符合美国和欧洲GMP要求的生物工程药、化学药和制剂药生产厂房的经验，负责执行审计；帮助接受FDA和EMA检查的企业进行准备工作并在检查过程中为企业提供协助；提供GMP培训和法规事务（CEP、ASMF和DMF）方面的咨询。Ralf先生是多个德国和国际行业协会（ISPE、PDA、BAH和VIP3000等）的活跃会员，也是多个国际研讨会和代表大会的永久演讲人，他也是多本科学期刊的作者，此外还撰写了一本书籍“GMP, Qualification & Validation of API plants”。

从毕业至2001年，Ira曾服务于多家美国知名制药企业，如辉瑞、Carter Wallace Inc、Banner Pharmacaps Inc、Workhardt Americas Inc和 Duramed Pharmaceuticals Inc（Barr Pharmaceuticals旗下企业） ，担任生产经理、技术服务和法规事务总监、以及主管技术的集团副总裁等职务。2002年创立纽约IRB顾问公司并任总裁.

Ira在GMP领域工作超过40年，1973年被选为美国FDA多个工作组的专家成员，与FDA开始密切的合作，主要关注的主题包括：建立OTC药品的审查和目录程序、编写验证标准、建立营养补充剂的GMP、编写SUPAC-IR和BACPAC指南、明胶BSE（疯牛症）问题的讨论，以及更多GMP相关的主题。现在Ira仍是PhRMA（美国药物研究与制造商协会）、CHPA（美国消费者保健药品协会）和其他FDA工作组的成员。他出版了30多篇关于GMP和验证的文章，也是多本教科书的主编和副主编。目前，Ira是gemro的美国代理人，提供与美国FDA相关的各种培训、咨询和协调工作，例如DMF的递交等。

直至1999年，Barbara是一间有药品生产许可证药店的拥有人，其间取得欧盟“质量放行人”（QP）的法定资格及成为GMP荣誉检查员。2002年至2006年，在Concept Heidelberg公司—欧洲著名的GMP培训和咨询公司—任项目经理，专门负责API的GMP工作和法规事务。目前Barbara是PhACT—一家专门从事药品法规事务的公司—的董事总经理，与gemro紧密合作，负责直接向EMA递交ASMF和向EDQM递交CEP申报资料、进行专家审核、及与有关当局进行沟通。

Barbara在欧洲药品法规事务领域拥有超过18年的经验，此外她还担任BfArM（德国国家药审局）的外聘审查员。她是《药品法规事务指南》的联合作者和副编辑。2007年被任命为瑞士ETH（联邦理工学院）制药硕士课程的讲师。2008年起担任PDAs欧洲兴趣组“检查趋势和法规事务”的主席。

毕业后在伊朗Gilan Regional公司任职工程部主管。1992年起在多家制药工程和服务公司，例如PhC – Pharma、PIC和Pharmaplan公司任职。2002年起担任gempex的资深GMP专家和APIC注册的第三方审计师，主要负责亚洲区的业务。

Mohsen拥有近20年的GMP经验。深度参与API和制剂GMP厂房的、规划和建造，包括但不限于液体、半固体和固体制剂，以及无菌产品的GMP项目。曾担任某个亚洲大型维生素工程的项目经理，负责整套GMP系统的实施，以及最终通过国际机构的GMP认证。目前，Mohsen主要负责第三方审计、GMP符合性咨询，并担任gempex的培训中心主管。

毕业后在香港一家制剂药厂担任QC部经理。2001年起深度参与GMP相关工艺和产品的项目，从事以生命科学产品为主的化学合成途径和程序的研究和分析。

Joono拥有10多年的GMP及GMP相关工艺的经验。负责许多国内的GMP项目，为诸如风险评估、SOP的编写和运用、确认和验证，以及其他许多GMP主题提供培训和咨询。她协助过许多西方审计师进行GMP符合性审计，她本人也执行了多次第三方审计。她熟悉中国和欧美GMP指南，也参与CEP、ASMF和DMF的编写、递交。她为多个制药公司以及在公开研讨会上做培训和讲座。

Phoebe1999年职任于香港生物科技研究院，主要负责GMP相关的项目，为香港制药公司提供技术支持及GMP咨询，对操作员进行例如仓库和包装操作、生产流程、文件记录及其他相关题目的培训。曾参与TGA的 cGMP认证，提供必要的咨询并协助检查前的准备工作。2001年加入新加坡Seerpharma公司，任职GMP顾问，负责GMP符合性、质量保证、验证及培训项目。现在gemro的合资公司任资深GMP专家。

Phoebe拥有10多年的经验，是一个位国际GMP法规方面的专家，熟悉符合GMP的操作、工艺及清洁验证、生产文件记录、工厂主文件编写、GMP培训以及其他相关的工作。她熟悉GMP符合性的所有要求。

曾在曼秀雷敦担任高级注册主管，负责国内注册工作，包括多个进口药品注册和新药申请。2003年，他加入重庆华立控股有限公司，任职注册和产品经理，负责抗疟疾药的国际注册、DMF文件编写、现场审计的准备工作。2006年加入gemro，任项目经理及资深GMP专家。

Rick拥有10年以上的国际GMP法规经验，他已经成功主持过许多原料药及成品药的国际(主要是欧盟及美国)GMP符合性项目。提供培训、参与确认及验证、以及风险评估项目。协助gemro公司和西方公司进行第三方审计。他指导中国制药商根据西方标准改善其GMP系统。他熟悉所有与CEP、DMF及ASMF相关的问题。他已经主持过许多关于GMP题目的公开演讲与演示会。

Cobby从1998年开始工作于数间大型跨国公司并负责市场研究，客户评估，以及根据调查结果进行产品调整及优化。她熟悉化学品及药品生产工艺并掌握如何在国际商业市场上找到潜质客户的技巧。

Cobby在gemro工作自今，已积累了近5年的GMP相关经验，她熟识中国原料药及药品制造商在符合西方GMP标准方面的问题，她分析每个客户的问题，从而找出每个客户的特别需求，再与gemro的GMP专家进行沟通及联系，制定最佳服务方案。