差距分析，预审，符合性审查
目的：
检查出工厂仍然存在的与国际（欧洲/美国/日本等）GMP规范要求之间的差距和缺陷，亦可作为认证机构（如美国食品与药品管理局）或客户现场审查前做准备。在这情况下，我们对工厂的审查会以模拟现场审查的形式来进行。这服务亦能帮助工厂为开拓欧洲和美国市场作准备。
前提：
- 工厂在生产中已经执行基本的GMP 管理体系并且该体系已经在实际生产中运作。
- 工厂的相关人员已经接受过适当的培训。
- 已经在符合GMP规范的前提下，生产出几批产品。
- 批次生产文件应准备就绪。
步骤：
- 与客户讨论，明确了解他们的要求 （建议签订保密协议）。
- 制备报价书 （固定收费）。
- 签订合同，项目开始运作。
- 提供给工厂一份GMP符合性清单（通过电子邮件，传真或邮寄），以收集有关工厂现场情况的基本资料。
- 进行2-3天的现场审查。
- 制备审查报告。
- 给出改进建议及清单。
- 跟进工厂改进情况 （通过电子邮件报告）。
- 如果工厂需要，可以进行第二次的现场审查，以跟进改进后的现场情况（费用另收）。
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什么是GMP ?
差距分析
